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GCP知识考核
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体外诊断试剂临床试验，应按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求开展
（A）正确
（B）错误
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1
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。
2
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
3
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
4
临床试验用药物的使用由研究者负责。剩余的药品由研究者销毁。上述过程需要专人负责并记录在案。
5
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确？
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