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体外诊断试剂临床试验,应按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求开展
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会做出决定的方式是:
2
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
3
多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少()
5
生物等效性试验最常用的试验设计是
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