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GCP知识考核
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病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，修改者签名并注明日期。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理审查意见有：同意；必要的修改后同意；不同意；终止或暂停已同意的研究。
2
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的审查。
3
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
4
下列关于CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义有哪些是正确的？ ()
5
在多中心临床试验中，申办者应当保证_____的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
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