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GCP知识考核
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病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，修改者签名并注明日期。
（A）正确
（B）错误
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1
负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些？
2
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药物临床试验质量管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
3
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
4
监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。
5
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
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