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GCP知识考核
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病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，修改者签名并注明日期。
（A）正确
（B）错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？
2
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？
3
保障受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。( )
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
5
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药物临床试验质量管理规范和有关法规。
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