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GCP知识考核
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多选题 :
医疗器械临床试验管理部门应当具备:
(A)管理人员
(B)办公条件
(C)对医疗器械临床试验的组织管理能力
(D)对医疗器械临床试验的质量控制能力
参考答案
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1
临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
2
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是:
3
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
4
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
5
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
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