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GCP知识考核
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多选题 :
主要研究者的职责有:
(A)授权研究者
(B)安全性信息处理
(C)试验进展报告
(D)方案偏离报告
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1
安全因子可提供安全性的限度,从而保护接受初始临床剂量的受试者的安全( )
2
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
3
指与开展临床试验相关的试验用药品的临床与非临床研究资料汇编,这个文件是()
4
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书。
5
临床试验报告一般包含( )等内容
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