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GCP知识考核
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多选题 :
主要研究者的职责有：
（A）授权研究者
（B）安全性信息处理
（C）试验进展报告
（D）方案偏离报告
参考答案
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1
源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。源数据的修改应当()
2
在试验过程中，数据的登记不一定要具有连续性。
3
研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属于研究，而不是医疗。
4
监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
5
试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则。
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