多选题 : 主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要,授权经过临床试验相关培训的研究者开展哪些工作?
(A)组织进行受试者招募和知情同意、筛选和随访
(B)试验医疗器械、对照医疗器械(如适用)和生物样本(如适用)的管理和使用
(C)临床医学决定
(D)不良事件和器械缺陷的处理;临床试验数据记录以及病例报告表填写等。
参考答案
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(A)组织进行受试者招募和知情同意、筛选和随访
(B)试验医疗器械、对照医疗器械(如适用)和生物样本(如适用)的管理和使用
(C)临床医学决定
(D)不良事件和器械缺陷的处理;临床试验数据记录以及病例报告表填写等。