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GCP知识考核
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多选题 :
伦理委员会审查意见可以是
(A)同意
(B)作必要修改后同意
(C)不同意
(D)暂停或者终止已同意的试验
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1
病例报告表中的数据填写应当( )
2
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
3
()和()是保障受试者权益的重要措施。
4
监查员在每次监查后,需向申办者以书面形式报告访视情况。( )
5
为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。
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