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GCP知识考核
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多选题 :
伦理委员会审查意见可以是
（A）同意
（B）作必要修改后同意
（C）不同意
（D）暂停或者终止已同意的试验
参考答案
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1
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
2
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
3
未获得受试者同意的情况下，研究者不可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
4
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
5
知情同意书上不应有：
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