登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
多选题 :
向受试者知情告知的内容有:
(A)使用经过伦理委员会批准的最新版本的知情同意书
(B)试验医疗器械以及临床试验有关的详细情况
(C)可能的受益
(D)已知的、可以预见的风险
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP知识考核试题
1
受试者参加临床试验的风险不能大于最低风险。
2
伦理委员会最多由5人组成。
3
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:
4
RECIST1.1中定义的疾病进展(PD):以整个试验研究过程中所有 ?为参照,直径和相对增加至少 ?;除此之外,必须满足直径和的绝对值增加至少 ? (出现一个或多个新病灶也视为疾病进展)()
5
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。
考试