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GCP知识考核
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1
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
2
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的责任、权利和利益，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。
3
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
4
伦理委员会要对监查员的资格进行审查。
5
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合哪些工作？
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