多选题 : 国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告中发布了哪些医疗器械临床试验范本
(A)医疗器械/体外诊断试剂临床试验方案范本
(B)医疗器械/体外诊断试剂临床试验报告范本
(C)医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本
(D)医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录
参考答案
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(A)医疗器械/体外诊断试剂临床试验方案范本
(B)医疗器械/体外诊断试剂临床试验报告范本
(C)医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本
(D)医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录