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GCP知识考核
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多选题 :
试验医疗器械应当:
(A)按照临床试验方案运输、储存和使用
(B)仅用于参加临床试验的受试者
(C)有相应的输运、验收、交接、储存、使用、回收、销毁记录
(D)由申办者负责管理
参考答案
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1
临床试验报告一般包含( )等内容
2
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
3
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
4
负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些?
5
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
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