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GCP知识考核
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多选题 :
研究者报告SAE的对象有：
（A）申办者
（B）医疗器械临床试验机构管理部门
（C）伦理委员会
（D）卫健委
参考答案
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1
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
2
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
3
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者：()
4
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
5
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？
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