多选题 : 临床试验报告一般包含( )等内容
(A)医疗器械临床试验基本信息、实施情况、统计分析方法、试验结果
(B)不良事件和器械缺陷报告以及其处理情况、对试验结果的分析讨论、临床试验结论
(C)伦理情况说明、存在问题以及改进建议
(D)动物实验结果
参考答案
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(A)医疗器械临床试验基本信息、实施情况、统计分析方法、试验结果
(B)不良事件和器械缺陷报告以及其处理情况、对试验结果的分析讨论、临床试验结论
(C)伦理情况说明、存在问题以及改进建议
(D)动物实验结果