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GCP知识考核
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多选题 :
可开展体外诊断试剂临床试验的机构有:
(A)二级甲等以上医疗机构
(B)血液中心和中心血站
(C)未设区的市级以上疾病预防控制机构
(D)戒毒中心
参考答案
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1
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:
2
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
3
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。
4
主要研究者的职责有:
5
伦理委员会最多由5人组成。
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