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GCP知识考核
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多选题 :
伦理委员会的职责是保护受试者?
(A)合法权益
(B)安全
(C)维护受试者尊严
(D)不承担风险
参考答案
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1
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
2
临床试验用药物的使用由研究者负责。剩余的药品由研究者销毁。上述过程需要专人负责并记录在案。
3
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注“___”。
4
在健康受试者身上进行的I期试验,知情同意有哪些注意事项?
5
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__?
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