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GCP知识考核
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多选题 :
伦理委员会的职责是保护受试者?
(A)合法权益
(B)安全
(C)维护受试者尊严
(D)不承担风险
参考答案
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1
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
2
伦理委员会应在药政管理部门建立。
3
多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
4
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。
5
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
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