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GCP知识考核
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多选题 :
受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时,申办者应当承担相应的( )、( )、( ),但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
(A)治疗费用
(B)补偿
(C)赔偿
(D)所有医疗后果
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1
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
2
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?
4
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
5
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
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