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GCP知识考核
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多选题 :
医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括:
(A)培训和考核
(B)临床试验的实施
(C)医疗器械的管理
(D)不良事件和器械缺陷的处理以及安全性信息的报告、记录
参考答案
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如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
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