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GCP知识考核
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医疗器械临床试验数据应当( )
（A）真实
（B）准确
（C）完整
（D）可追溯
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1
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
2
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
3
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
4
监查员必须遵循本规范和有关法规。
5
临床试验用药品的使用由研究者负责。
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