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GCP知识考核
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多选题 :
医疗器械临床试验数据应当( )
（A）真实
（B）准确
（C）完整
（D）可追溯
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1
无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能作为临床试验受试者。
2
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
3
关于知情同意的内容，包括下列哪些？
4
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。
5
临床试验只需以道德伦理为标准。
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