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GCP知识考核
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多选题 :
医疗器械临床试验数据应当( )
（A）真实
（B）准确
（C）完整
（D）可追溯
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1
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
2
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。
3
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
4
试验用药品必须注明临床试验专用。
5
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
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