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GCP知识考核
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不良事件是指在医疗器械临床试验过程中出现的( )事件,无论是否与试验医疗器械相关。
(A)医患纠纷
(B)任何事件
(C)法律
(D)不良医学
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1
临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
2
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力,并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
3
保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
4
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?
5
临床试验中控制偏倚的优先措施为:()
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