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GCP知识考核
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医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
（A）申办者
（B）保险公司
（C）药监局
（D）研究者
参考答案
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1
主要疗效指标一般只有一个。
2
临床试验对照医疗器械，可使用中华人民共和国境外已上市境内未上市的医疗器械产品
3
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
4
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
5
伦理委员会的工作应：
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