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GCP知识考核
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医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
（A）申办者
（B）保险公司
（C）药监局
（D）研究者
参考答案
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于：()
2
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
3
在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
4
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
5
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？
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