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GCP知识考核
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研究者报告SAE的时间期限为:
(A)24小时
(B)1个工作日
(C)7天
(D)15天
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1
试验用药品必须注明临床试验专用。
2
保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者是____________的职责。 ( )
3
AE指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系,包括症状体征、疾病,但不包括实验室检查异常。
4
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者:()
5
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
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