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GCP知识考核
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研究者报告SAE的时间期限为:
(A)24小时
(B)1个工作日
(C)7天
(D)15天
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1
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
2
知情同意书上不应有:
3
监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。
4
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的?
5
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
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