登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
为加强临床试验管理,维护临床试验过程中受试者权益,保证临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件,人们通常使用的英文简称为:
(A)GCP
(B)GLP
(C)GMP
(D)GSP
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP知识考核试题
1
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。
2
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
3
涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施,这是伦理审查同意研究的标准之一。
4
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
5
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
考试