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GCP知识考核
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开展医疗器械临床试验监督检查时,( )可以对临床试验基本文件进行检查。
(A)药品监督管理部门
(B)申办者
(C)研究者
(D)临床试验机构
参考答案
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1
在我国开展临床试验,需要遵守的法律法规包括:()
2
试验用药品的使用记录应包括 ( )
3
GCP中对伦理委员会的审查意见有:()
4
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:
5
伦理委员会书面同意包括同意研究者承担该临床试验项目。( )
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