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GCP知识考核
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( )是保障受试者权益的重要措施和手段。
(A)法律法规
(B)伦理委员会
(C)知情同意
(D)药监局
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1
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。
2
关于监查报告,以下哪种说法是错误的
3
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
4
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
5
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
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