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GCP知识考核
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( )是保障受试者权益的重要措施和手段。
（A）法律法规
（B）伦理委员会
（C）知情同意
（D）药监局
参考答案
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1
在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
2
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：
3
《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。 ( )
4
电子数据管理系统应当通过可靠的系统验证，符合预先设置的技术性能，以保证试验数据的完整、准确、可靠，并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态。()
5
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
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