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GCP知识考核
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如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其( )处设法征得知情同意。
(A)父母
(B)亲属
(C)见证人
(D)法定代理人
参考答案
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1
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。
2
核查员应当根据__________等制定核查方案和核查程序。
3
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
4
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
5
判断不良事件与试验药物关系的分级包括?()
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