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GCP知识考核
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如果潜在受试者不具备知情同意的能力，医生必须从其( )处设法征得知情同意。
（A）父母
（B）亲属
（C）见证人
（D）法定代理人
参考答案
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1
医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括：
2
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
3
受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
4
试验的记录和报告应当符合那项要求：
5
药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评。对药物临床试验申请应当自受理之日起 () 内决定是否同意开展。
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