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GCP知识考核
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申办者报告与试验医疗器械有关的死亡的时间期限为：
（A）24小时
（B）1个工作日
（C）7天
（D）15天
参考答案
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1
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
2
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
3
伦理审查意见应通知研究者和研究机构。( )
4
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。
5
一般情况下，临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑？
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