临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容：|GCP知识考核考试试题

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临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容：

（A）临床前动物试验

（B）临床试验方案设计和实施

（C）临床试验监查、核查和监查

（D）数据采集、记录、分析总结和报告

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1监查员应遵循临床试验方案进行工作。

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