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GCP知识考核
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机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的：
（A）科学性
（B）伦理性
（C）两者都包括
（D）两者都不包括
参考答案
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1
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。
2
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至?
3
紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
4
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
5
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
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