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GCP知识考核
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临床试验的参加对象包括：
（A）健康志愿者
（B）患者
（C）两者都包括
（D）两者都不包括
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1
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。
2
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
3
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
4
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
5
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。
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