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GCP知识考核
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临床试验的参加对象包括：
（A）健康志愿者
（B）患者
（C）两者都包括
（D）两者都不包括
参考答案
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1
临床试验方案应包括研究者的姓名、职称、职务，临床试验机构的地址和电话，以及其他参与临床试验的单位及相关部门名称、地址。
2
临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，签名并注明日期。
3
研究者提前中止一项临床试验,不必通知：
4
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
5
保障受试者权益的主要措施是：
考试
