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GCP知识考核
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《赫尔辛基宣言》制定了涉及人体对象医学研究的( )原则
（A）法律
（B）道德
（C）强制
（D）科学
参考答案
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1
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是：
2
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
3
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
4
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
5
RECIST1.1中定义的疾病进展(PD):以整个试验研究过程中所有 ?为参照，直径和相对增加至少 ?;除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少 ? (出现一个或多个新病灶也视为疾病进展)()
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