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GCP知识考核
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《赫尔辛基宣言》制定了涉及人体对象医学研究的( )原则
（A）法律
（B）道德
（C）强制
（D）科学
参考答案
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1
在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
2
儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
3
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
4
单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚，易造成试验组和对照组的处理不均衡，因此临床试验不能采取单盲的试验涉及
5
可识别身份数据机密性的保护措施有：()
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