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GCP知识考核
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医疗器械临床试验应当符合什么原则?
(A)经济、高效、环保
(B)公平、公开、公正
(C)最严标准、最严制度、最严问责
(D)依法、伦理、科学
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1
我国新版GCP规定的弱势群体包括:()
2
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
3
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
4
临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
5
在试验过程中,数据的登记应具有连续性。
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