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GCP知识考核
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医疗器械临床试验应当符合什么原则?
(A)经济、高效、环保
(B)公平、公开、公正
(C)最严标准、最严制度、最严问责
(D)依法、伦理、科学
参考答案
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1
研究者违背方案,经劝阻不改,应及时向伦理委员会报告。
2
在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。
3
试验方案中不包括下列哪项?
4
申办者申请临床试验的程序中不包括:
5
临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容?
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