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GCP知识考核
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申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。
(A)监查员
(B)检查员
(C)核查员
(D)调查员
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1
当伦理委员会为某些特定疾病聘请独立顾问参与项目的伦理审评,此独立顾问没有表决权。
2
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
3
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
4
下列关于CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义有哪些是正确的? ()
5
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是:
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