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GCP知识考核
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申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。
(A)监查员
(B)检查员
(C)核查员
(D)调查员
参考答案
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1
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
2
对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等行为是指: ( )
3
( )是保障受试者权益的重要措施和手段。
4
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
5
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
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