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GCP知识考核
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实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的?时,方可实施或者继续实施临床试验。
(A)风险大于获益
(B)获益大于风险
(C)社会利益大于个人利益
(D)获益略小与风险
参考答案
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1
下列哪些是研究者的职责
2
对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括_____方案偏离情况说明等,并附病例报告表。
3
下列哪项不是受试者的应有权利?
4
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
5
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。
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