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GCP知识考核
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进行知情同意时,受试者缺乏阅读能力的,应当有一位公正?见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
(A)见证人
(B)监护人
(C)律师
(D)授权人
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1
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
2
申办者提供的研究者手册不包括:
3
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
4
申办者申请临床试验的程序中不包括:
5
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
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