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GCP知识考核
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进行知情同意时,受试者缺乏阅读能力的,应当有一位公正?见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
(A)见证人
(B)监护人
(C)律师
(D)授权人
参考答案
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1
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
2
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。
3
临床试验的参加对象包括:
4
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
5
临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。
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