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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保让。()
(A)正确
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1
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任。
2
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
3
临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
4
某PI接到申办方通知,2周后将进行第三方稽查,下列做法正确的是? ()
5
关于受试者的补偿费用支付,下列说法错误的是?()
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