试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保让。()|药物临床试验质量管理规范GCP考试试题

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试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保让。()

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1申办者制定稽查计划和规程，应当依据向药品监督管理部门提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响试验成功的风险水平和其他已知的相关问题。

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