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药物临床试验质量管理规范GCP
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对于必备文件保存可以不制定文件管理的标准操作规程，但应该确保被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。()
（A）正确
（B） 错误
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1
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改( )，确保各类( )及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。
2
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的( )，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
3
受试者无民事行为能力的，应当取得受试者的监护人的书面知情同意。
4
无民事行为能力受试者的知情同意书必须由()签署。
5
若数据处理过程中发生数据转换，确保转换后的数据与原数据一致，该数据转化过程可以不用体现。
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