药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法错误的是( )。
(A)新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
(B)在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
(C)Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据
(D)所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
参考答案
继续答题:下一题
更多2024执业药师继续教育试题
- 1反应监测日前2-3个月的患者血糖控制情况,宜做的检测是
- 2社会工作者小刘与服务对象李女士初步接触后,运用心理社会治疗模式对李女土问题的原因进行诊断,对其困扰产生的时间、重要影响事件及个人成长经历等方面进行了探索。上述小刘的工作内容属于()。
- 3地西泮的药理作用不包括()
- 4根据《中华人民共和国消费者权益保护法》(主席令第7号),经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起()退货,且无需说明理由,但下列商品除外:(一)消费者定作的;(二)鲜活易腐的;(三)在线下载或者消费者拆封的音像制品、计算机软件等数字化商品;(四)交付的报纸、期刊。
- 5下列哪些是实行安全生产许可制度的目的?()
- 6压缩气体和液化气体必须与()隔离贮存。