药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法错误的是( )。
(A)新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
(B)在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
(C)Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据
(D)所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
参考答案
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(A)新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
(B)在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
(C)Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据
(D)所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售