关于安全性评估,以下说法错误的是( )
(A)安全性评估是指对药品质量及上市后出现的用药风险进行科学性评估
(B)安全性评估需考虑总体不良事件发生率和三级及以上不良事件发生率两类指标
(C)安全性测量首选国内药监部门提供的药品质量及不良反应监测结果,其次应获取临床药品使用安全数据等,还可综合参考文献证据的系统评价/Meta分析
(D)安全性测量包括上市前安全性信息、上市后不良事件及不良反应发生率、同类药品安全性比较
参考答案
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(A)安全性评估是指对药品质量及上市后出现的用药风险进行科学性评估
(B)安全性评估需考虑总体不良事件发生率和三级及以上不良事件发生率两类指标
(C)安全性测量首选国内药监部门提供的药品质量及不良反应监测结果,其次应获取临床药品使用安全数据等,还可综合参考文献证据的系统评价/Meta分析
(D)安全性测量包括上市前安全性信息、上市后不良事件及不良反应发生率、同类药品安全性比较