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GCP知识考核
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为了提高筛选的成功率,在签署知情前先完成筛选期需要的检查,合格后再签署知情。
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1
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的审查。
2
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
3
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚,完整,则不需要与原始资料核对。
4
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。
5
研究者应当给予受试者适合的医疗处理: ( )
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