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GCP知识考核
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为了提高筛选的成功率,在签署知情前先完成筛选期需要的检查,合格后再签署知情。
(A)对
(B)错
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1
未获得受试者同意的情况下,研究者不可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
2
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
3
在数据处理中必要时须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
4
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()
5
伦理委员会应成立在:
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