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GCP知识考核
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文盲受试者不会签自己名字,必须按手印在受试者签字处。
(A)对
(B)错
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1
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:
2
临床试验必备文件是指临床试验过程中的记录文件。( )
3
临床试验方案应包括研究者的姓名、职称、职务,临床试验机构的地址和电话,以及其他参与临床试验的单位及相关部门名称、地址。
4
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目内容。( )
5
需要研究者签名的文件有哪些? ( )
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