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GCP知识考核
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病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
(A)对
(B)错
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1
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
2
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
3
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?
4
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
5
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
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