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GCP知识考核
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病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
2
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
3
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
4
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
5
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
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