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GCP知识考核
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受试者的家属可以作为公正见证人见证知情同意过程。
(A)对
(B)错
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1
没有能力给予知情同意的成人参加临床试验,知情同意应符合以下哪些要求:()
2
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
3
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的?时,方可实施或者继续实施临床试验。
4
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
5
研究者报告SAE的对象有:
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