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GCP知识考核
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儿童临床试验，父母愿意参加，小朋友不愿意，准许其入组。
（A）对
（B）错
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1
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。
2
受试者在试验用药期间，在其他医院进行了一项提前预约好的皮下脂肪瘤手术并当天在留观病房驻留超过8小时，CRA认为这不是SAE。
3
监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
4
研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
5
不良事件的性质、严重程度或频度，不同于先前方案或其他相关资料所描述的预期风险称为不良反应。
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