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GCP知识考核
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儿童临床试验，父母愿意参加，小朋友不愿意，准许其入组。
（A）对
（B）错
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1
不良事件的性质、严重程度或频度，不同于先前方案或其他相关资料所描述的预期风险称为不良反应。
2
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
3
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
4
监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
5
以下哪项不是签署知情的正确操作？
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