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GCP知识考核
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多选题 :
知情同意的要素?
(A)必要信息
(B)充分理解
(C)完全自愿
(D)书面签署、过程记录
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1
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?
2
研究者报告SAE的时间期限为:
3
申办者报告安全性信息的范围有:
4
临床试验方案的任何修改,均须经过伦理审查同意方可继续实施。
5
文盲受试者不会签自己名字,必须按手印在受试者签字处。
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