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GCP知识考核
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多选题 :
以下哪些为无民事行为能力的受试者?
(A)八周岁以下的未成年人
(B)十周岁以下的未成年人
(C)不能完全辨认自己行为的成年人
(D)不能辨认自己行为的成年人
参考答案
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1
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
2
药物临床试验并发急性蛛网膜腔出血,急性蛛网膜腔出血的并发症包括下列哪些?.()
3
核查员应当根据__________等制定核查方案和核查程序。
4
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
5
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。
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