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GCP知识考核
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多选题 :
按照2020版GCP， 限制民事行为能力受试者知情由哪些人签署？
（A）公正见证人
（B）监护人
（C）受试者本人
（D）法定代理人
参考答案
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1
关于知情同意书内容的要求，下列哪几项正确？ ( )
2
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
3
在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
4
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
5
没有能力给予知情同意的成人参加临床试验，知情同意应符合以下哪些要求：()
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