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GCP知识考核
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多选题 :
按照2020版GCP， 限制民事行为能力受试者知情由哪些人签署？
（A）公正见证人
（B）监护人
（C）受试者本人
（D）法定代理人
参考答案
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1
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
2
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
3
由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。()
4
为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
5
应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。
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