多选题 : 在健康受试者身上进行的I期试验,知情同意有哪些注意事项?
(A)应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
(B)在临床试验中应当严密观察受试者,若受试者出现过度痛苦或者不适的表现,应当让其退出试 验,还应当给以必要的处置以保证受试者的安全。
(C)应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
(D)应当取得监护人的书面知情同意
参考答案
继续答题:下一题
(A)应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
(B)在临床试验中应当严密观察受试者,若受试者出现过度痛苦或者不适的表现,应当让其退出试 验,还应当给以必要的处置以保证受试者的安全。
(C)应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
(D)应当取得监护人的书面知情同意