多选题 : 受试者患有精神障碍,不能完全辨认自己行为,当其参与某抗精神病药物临床试验时,应如何知情?
(A)仅取得其监护人的书面知情同意即可,无需征得受试者同意
(B)应当取得本人及其监护人的书面知情同意
(C)应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
(D)应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
参考答案
继续答题:下一题
![微考学堂](/images/gzh.png)
![微考学社](/images/xcx.png)
更多GCP知识考核试题
- 1党的二十大报告指出,完善社会治理体系,健全共建共治共享的社会治理制度,提升社会治理效能,畅通和规范群众诉求表达、利益协调、权益保障通道,建设( )的社会治理共同体。
- 2配电室通常防鼠板的高度定为( )m
- 3参保人员转移接续基本养老保险关系后,符合待遇领取条件的,以本人各年度缴费工资、缴费年限和( )对应的各年度在岗职工平均工资计算其基本养老金。
- 4研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
- 5社员几人以上可以设立直属小组
- 6危险化学品生产企业应当提供与其生产的危险化学品相符的化学品安全技术说明书,并在危险化学品包装(包括外包装件)上粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的()。