多选题 : 关于知情同意书的签署,下列说法正确的是?
(A)受试者和研究者均需要同时签名签日期,日期一致,且签署正确
(B)当存在有关试验信息和受试者权益的问题,以及发生试验相关损害时,受试者可联系的研究者和伦理委员会及其联系方式需填写清楚。
(C)受试者签字部分不可由研究者代写
(D)所有位置均填写完整,包括临床试验中心名称或中心编号、受试者鉴认代码、受试者姓名等
参考答案
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(A)受试者和研究者均需要同时签名签日期,日期一致,且签署正确
(B)当存在有关试验信息和受试者权益的问题,以及发生试验相关损害时,受试者可联系的研究者和伦理委员会及其联系方式需填写清楚。
(C)受试者签字部分不可由研究者代写
(D)所有位置均填写完整,包括临床试验中心名称或中心编号、受试者鉴认代码、受试者姓名等