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GCP知识考核
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多选题 :
()和()是保障受试者权益的重要措施。
(A)伦理审查
(B)知情同意
(C)机构
(D)研究者
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1
不良事件,是指在医疗器械临床试验过程中出现的与试验医疗器械相关的不良医学事件。
2
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
3
指与开展临床试验相关的试验用药品的临床与非临床研究资料汇编,这个文件是()
4
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
5
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
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