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GCP知识考核
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多选题 :
关于知情同意的内容,包括下列哪些?
(A)预期的试验的受益和风险
(B)试验的内容与过程,如试验的步骤,预期持续时间等
(C)受试者的义务和不便,如按时回院访视等。
(D)受试者可能被终止试验的情况以及理由
参考答案
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1
伦理委员会应成立在:
2
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
3
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。
4
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
5
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的?
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